DOCUMENTS SCIENTIFIQUES Index supplémentaire 12-22-21.pdf 22 décembre 2021 Télécharger STN 125742_0_0 Section 2.7.4 résumé-clin-safety.pdf 13 décembre 2021 Télécharger STN 125742_0_0 Section 2.7.3 Résumé de l’efficacité clinique.pdf 13 décembre 2021 Télécharger STN 125742_0_0 Section 2.5 Aperçu clinique.pdf 13 décembre 2021 Télécharger CFR pour le site 1055.pdf 13 décembre 2021 Télécharger signé F21-5683 CBER 13 déc. 2021 Lettre de réponse.pdf 13 décembre 2021 Télécharger BATES-FDA-CBER-2021-5683-0002375_addv-sas.txt 13 décembre 2021 Télécharger BATES-FDA-CBER-2021-5683-0002373_adc19ef-ve-sev-cov-7pd2-eval-sas.txt 13 décembre 2021 Télécharger BATES-FDA-CBER-2021-5683-0002372_adc19ef-ve-cov-7pd2-eval-sas.txt 13 décembre 2021 Télécharger Pages 42-289-Section 5.2 – liste-sites-cliniques-cvs_Partie B.pdf 1er décembre 2021 Télécharger Pages 42-289-Section 5.2 – liste-sites-cliniques-cvs_Partie A.pdf 1er décembre 2021 Télécharger BATES-92_adc19ef-ve-cov-7pd2-wo-eval-sas.txt 17 novembre 2021 Télécharger 5.3.6 expérience post-commercialisation.pdf 17 novembre 2021 Télécharger 5.2 liste tabulaire.pdf 17 novembre 2021 Télécharger 5.2 liste des sites cliniques et cvs pages 1-41.pdf 17 novembre 2021 Télécharger
